高效过滤器检漏怎么做？DOP 和 PAO 有什么区别
高效过滤器是洁净室最后一道、也是最关键的一道屏障。但它本身合格，并不代表装到系统上就不漏 —— 泄漏往往发生在滤材与边框的粘接处、过滤器与安装框架的密封面，这两处恰恰是出厂检验覆盖不到的。所以 GB 50591 和 GB 50243 都把安装后的扫描检漏列为强制检验项目。
必检的三个部位
依据 GB 50591-2010，扫描检漏必须覆盖以下三处，缺一不可：
- 滤材本身 —— 检查滤纸有无针孔、破损；
- 滤材与边框的粘接处 —— 密封胶是否连续、有无气泡；
- 过滤器与安装框架的密封面 —— 这是现场泄漏的高发部位。
GB 50591 第 5.5.6 条还特别规定：在回风口、排风口上安装有高效过滤器的洁净室及生物安全柜等装备，安装前应先用现场检漏装置对高效过滤器扫描检漏，确认无漏后再安装；安装完成后，对非零泄漏边框密封结构还应再对边框扫描检漏一次。当无法对边框扫描检漏时，必须进行生物学等专门评价。
DOP 和 PAO 有什么区别
| 对比项 | DOP | PAO |
|---|---|---|
| 全称 | 邻苯二甲酸二辛酯 | 聚α烯烃 |
| 健康影响 | 有毒性争议，已逐步淘汰 | 无毒，可安全用于在线检测 |
| 适用场景 | 早期沿用，现已少见 | 目前主流，医药行业首选 |
| 规范规定 | — | GB 50243 规定无菌药厂宜采用 PAO 气溶胶法 |
两者在检测原理上完全一致，都是向上游发尘、在下游扫描测浓度。区别只在发尘介质。现在新建项目和医药项目基本都采用 PAO，医院手术部和制药车间尤其如此。
检测仪器与发尘浓度要求
依据 GB 50243-2016 附录 D.3：
- 检漏应使用采样速率大于 1 L/min 的光学（离散）粒子计数器；
- 检测 D 类高效过滤器时，应采用激光粒子计数器或凝结核粒子计数器；
- 上风侧应引入均匀浓度的大气尘或含其他气溶胶尘的空气，上风侧浓度宜为 20 mg/m³～80 mg/m³；
- 对 ≥0.5 μm 尘粒，浓度应大于或等于 3.5×10⁵ pc/m³。
扫描方法与速度
GB 50243 附录 D.3.4 规定：泄漏检测宜采用扫描法，过滤器下风侧用粒子计数器的等动力采样头应放在距离被检部位表面 20 mm～30 mm 处，以 5 mm/s～20 mm/s 的速度移动扫描，覆盖过滤器的表面、边框、封头胶接处。
更常见的工程实践是距表面 2～3 cm、扫描速度控制在 5 cm/s 以内，相邻行程之间保证重叠。检测宜在洁净室处于「空态」或「静态」下进行。
怎么判定算泄漏
GB 50243 附录 D.3.5 给出的判定方法是：在移动扫描过程中，对计数突然递增的部位进行定点检验；当检测浓度大于或等于上游浓度的 0.01% 时，应判定为存在渗漏。
这个 0.01% 对应的是 H13 及以上效率等级的过滤器（对最易透过粒径的透过率）。用光度计时，透光率不应大于 0.01%。
对于安装在风管内与空气处理机组内的过滤器，泄漏率还应符合《洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法》GB/T 25915.3-2010 第 C.4 节的规定，检测的所有点的透过率均不应大于过滤器最易透过粒径额定透过率的 5 倍。
发现泄漏怎么办
按 GB 50243 附录 C.3.3 的思路，应查出泄漏部位并做好标记，修补完工后重新测试，直至合格。现场常用的定位手段有：
- 听 —— 高压泄漏处常有哨音；
- 摸 —— 手感有气流冲击；
- 飘带法 —— 用细丝/飘带贴近疑似部位观察摆动；
- 水膜法、烟检漏 —— 适用于局部精定位。
需要提醒的是：过滤器滤材破损一般不能靠打胶修补，尤其是有无菌要求的场合，通常应直接更换；边框密封面泄漏则可以通过重新压紧、更换密封条处理。
什么时候必须做
除了竣工检测，以下时机都应重新检漏：
- 高效过滤器新安装或更换后；
- 回风、排风过滤器拆装之后（GB 50591 要求拆装含高危险性生物气溶胶的过滤器前必须先对风口消毒，人员做好防护）；
- 按周期检验时 —— 送风高效过滤器最长 24 个月一次，回风或排风高效过滤器最长 12 个月一次；
- 净化空调系统经过改动、重大故障或特殊维修之后。
检漏数据应形成书面报告归档，与工程验收记录、日常检验记录一起保存，这在后续的体系审核、GMP 认证或医院评审中都会被查验。
本文依据 GB 50591-2010、GB 50243-2016 附录 D.3 及相关标准整理，供技术交流参考。正式检测与判定应以标准原文和具备资质的第三方检测报告为准。如需安排洁净室检漏与性能检测，可 联系我们。