洁净度等级怎么划分？百级千级万级有什么区别？

简短回答：洁净度按单位体积空气中允许的悬浮粒子数量划分。国内习惯说百级、千级、万级、十万级、三十万级，对应国际标准 ISO 14644-1 的 ISO 5 至 ISO 9 级。数字越小，允许的粒子越少，洁净度越高。百级（ISO 5）主要用于洁净手术室和层流区，万级、十万级多用于洁净车间。

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等级对应关系与常见场景

• 百级 / ISO 5：洁净手术室（Ⅰ级）、层流罩、生物洁净区
• 千级 / ISO 6：部分手术室、高洁净度实验室
• 万级 / ISO 7：ICU、无菌制剂、精密电子车间
• 十万级 / ISO 8：GMP 车间、食品洁净车间、电子组装
• 三十万级 / ISO 9：一般洁净区、包装区

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